新しく承認された薬（海外）

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医薬品等の個人輸入（厚生労働省）
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・再発卵巣がん治療薬「アバスチン（化学療法併用）」→ジェネンテック

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.11.14

・進行・転移性胃がん治療薬「Cyramza（ramucirumab＝ラムシルマブ）とパクリタキセル組合せ治療」→イーライリリー·アンド·カンパニー

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.11.5

・２型糖尿病治療薬「Xigduo XR（ダパグリフロジンおよびメトホルミン塩酸塩）」→アストラゼネカ

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.10.30

・血友病治療薬「Obizur」→バクスターインターナショナルインク

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.10.24

・心室性不整脈治療薬「Sotylize（ソタロール塩酸塩）」→アーバー医薬品

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.10.22

・特発性肺線維症治療薬「Ofev（nintedanib）」→ベーリンガーインゲルハイム製薬

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.10.15

・特発性肺線維症治療薬「Esbriet（ピルフェニドン）」→ InterMune社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.10.15

・オピオイド誘発性便秘治療薬「RELISTOR®皮下注射」→Salix Pharmaceuticals

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Salix Pharmaceuticals2014.9.29

・Ｃ型肝炎治療薬「Harvoni（ledipasvirとsofosbuvir）」→ギリアド社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.10.10

・癌化学療法おける悪心·嘔吐治療薬「エビリファイMaintena（アリピプラゾール）」→エーザイ·インク

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.10.10

・統合失調症治療薬「エビリファイMaintena（アリピプラゾール）」→大塚製薬、ルンドベック社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.9.29

・糖尿病性黄斑浮腫（DME）治療薬「Iluvien」→　pSivida社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.9.27

・クローン病の小児患者治療薬「ヒュミラ（アダリムマブ）」→　AbbVie

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.9.25

・慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬「スピリーバRESPIMAT（チオトロピウム）」→ベーリンガーインゲルハイム製薬社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.9.25

・尋常性乾癬治療薬「Otezla（apremilast）」→　セルジーン

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.9.24

・ヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）治療薬「Tybost（cobicistat）」→　ギリア​​ド·サイエンシズ

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.9.24

・ヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）治療薬「Vitekta（elvitegravir）」→　フォスターシティ

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.9.24

・勃起不全薬１５分前使用治療薬「Stendra」→Auxilium製薬及びVIVUS

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.9.18

・2型糖尿病治療薬「Trulicity（dulaglutide）」→ イーライリリー社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.9.18

・オピオイド誘発性便秘治療薬「Movantik（naloxegol）」→アストラゼネカ製薬

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.9.16
承認国：欧州　　　　　　　　　　　　　　　 　　　情報ソース＝ロイター2014.12.9

・肥満（体重管理）治療薬「Contrave®（塩酸ナルトレキソンとブプロピオン塩酸塩徐放錠）」→武田ファーマシューティカルズUSA社とOrexigen Therapeutics社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.9.10

・慢性腎臓病高リン血症治療薬「クエン酸第二鉄」→　Keryxバイオ医薬品

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.9.5

・早期関節リウマチ治療薬「RoACTEMRA（トシリズマブ）」→　ロシュ

　　　　承認国：欧州　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.9.8

・メラノーマ（悪性黒色腫）治療薬「Keytruda（pembrolizumab）」→　メルク社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.9.4

・重症再生不良性貧血（SAA）治療薬「Promacta（エルトロンボパグ）」→グラクソ・スミスクライン

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.8.26

・変形性関節症治療薬「Zorvolex（ジクロフェナク）」→ イロコ医薬品

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.8.25

・喘息治療薬「Arnuity Ellipta」→グラクソ・スミスクライン

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.8.20

・ＨＩＶ－１治療薬「Triumeq」→ヴィーブヘルスケア

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.8.22

・２型糖尿病治療薬「INVOKAMET™」→ヤンセンファーマ社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝MNT2014.8.12

・深部静脈血栓症および肺塞栓症治療薬「Eliquis（アピキサバン）」→ブリストル·マイヤーズスクイブ社とファイザー社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.8.21

・深部静脈血栓症および肺塞栓症治療薬「Eliquis（アピキサバン）」→ブリストル·マイヤーズスクイブ社とファイザー社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.8.21

・ゴーシェ病治療薬「Cerdelga（eliglustat）」→　ジェンザイム社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.8.14

・不眠症治療薬「Belsomra（suvorexant）」→　メルク

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com2014.8.13

・再発・転移子宮頸がん治療薬「アバスチン（ベバシズマブ）」→　ジェネンテック

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.8.14

・デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬「Translarna」→ PTC Therapeutics

　　　　承認国：ＥＵ　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.8.4

・卵巣がん治療薬「アバスチン 」→　ロシュ

　　　　承認国：ＥＵ　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.8.6

・皮膚感染症治療薬「Orbactiv（オリタバンシン）」→The Medicines Company

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.8.6

・深部静脈血栓症・肺塞栓症治療薬「Eliquis (apixaban) 」→ブリストル·マイヤーズスクイブ社

　　　　承認国：ＥＵ　　　　　　　情報ソース＝ＭＮＴ2014.7.31

・ポンペ病治療薬「Lumizyme」→ ジェンザイム社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.8.1

・2型糖尿病治療薬「Jardiance（empagliflozin）」→ ベーリンガーインゲルハイム

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.7.31

・慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬「Striverdi RESPIMAT（olodaterol）」→ ベーリンガーインゲルハイム

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.7.31

・慢性リンパ性白血病治療薬「Gazyvaro(obinutuzumab)」→ ロシュ社

　　　　承認国：ＥＵ　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.7.29

・糖尿病性黄斑浮腫治療薬「Eylea」→ リジャネロン社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.7.29

・緑内障治療薬「Simbrinza」→ ノバルティス

　　　　承認国：ＥＵ　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.7.28

・多発性硬化症治療薬「PLEGRIDYTM」→ バイオジェン·アイデック

　　　　承認国：ＥＵ　　　　　　　情報ソース＝ＭＮＴ2014.7.28
　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.8.15

・再発性慢性リンパ性白血病（CLL）治療薬「Zydelig」→ Gilead Sciences

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.7.23

・遺伝性血管性浮腫（HAE）急性発作治療薬「Ruconest」→ ファーミンググループNV

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.7.17

・足爪の真菌感染症治療薬「KERYDIN™（tavaborole）」→ Anacor Pharmaceutical Inc

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.7.8

・末梢性T細胞リンパ腫治療薬「Beleodaq（ベリノスタット）」→ Spectrum Pharmaceuticals

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.7.3

・糖尿病吸入治療薬「Afrezza（ヒトインスリン）」→ Cubist Pharmaceuticals

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.6.27

・皮膚感染症治療薬「Sivextro (tedizolid phosphate)」→ Cubist Pharmaceuticals

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.6.20

・皮膚感染症治療薬「Dalvance(dalbavancin)」→　Durata Therapeutics

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.5.23

・潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬「Entyvio（vedolizumab）」→武田ファーマシューティカルズ·アメリカ社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.5.20
　　　　承認国：ＥＵ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.5.27

・心臓疾患抗凝固薬「Zontivity（vorapaxar）」→　メルク社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.5.8

・後期肺癌治療薬「Zykadia（ceritinib）」→　ノバルティス

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.4.29

・多中心キャッスルマン病治療薬「Sylvant（siltuximab）」→ヤンセン·バイオテック社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.4.23

・胃がん治療薬「Cyramza」→　イーライリリー

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.4.21

・２型糖尿病治療薬「Tanzeum（albiglutide）」→　ＧＳＫ社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.5.8

・血友病B治療薬「Alprolix」→　バイオジェン·アイデック社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.3.28

・青年の片頭痛予防薬「TOPAMAX（トピラマート）」→　ヤンセンファーマ社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.3.28

・乾癬性関節炎治療薬「Otezla（apremilast）」→　セルジーン

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.3.21

・男性性腺機能低下症治療薬「Aveed」→　Endo International Plc

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.3.6

・リーシュマニア症治療薬「Impavido（ミルテフォシン）」→　パラディンラボ社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.3.19

・変形性膝関節症治療薬「MONOVISC」→　アニカセラピュー

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.2.25

・全身性リポジストロフィー治療薬「Myalept」→　アミリン社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.2.25

・神経性起立性低血圧治療薬「Northera」→Therapeutics社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.2.18

・ムコ多糖症ＩＶＡ型治療薬「Vimizim」→バイオマリン製薬

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.2.14

・慢性リンパ性白血病治療薬「Imbruvica（ibrutinib）」→Pharmacyclics

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.2.12
承認国：カナダ　　　　　　　　　　　　　 情報ソース＝カナダ保健省2014.11.20

・盲目患者の睡眠障害治療薬「Hetlioz」→バンダ製薬

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.1.31

・進行メラノーマ治療薬「Mekinist（trametinib）」→グラクソ·スミスクライン

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.1.10

・２型糖尿病治療薬「Farxiga（dapaglifozin）」→ブリストル·マイヤーズスクイブ社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2014.1.8

・遺伝凝固障害治療薬「Tretten」→ノボノルディスク社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.12.23

・肺動脈性肺高血圧症治療薬「Orenitram（トレプロスチニル徐放性）」→ユナイテッドセラピュー·コーポレーション

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝drugs.com2013.12.20

・慢性閉塞性肺疾患治療薬「Anoro Ellipta」→グラクソ·スミスクライン

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.12.6
承認国：ＥＵ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.5.8

・ペイロニー病治療薬「Xiaflex」→Auxilium Pharmaceuticals社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.12.6

・慢性Ｃ型肝炎治療薬「Sovaldi（sofosbuvir）」→ギリアド

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.12.6

・Ｃ型肝炎治療薬「Olysio（simeprevir）」→ヤンセンファーマ

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.11.22

・後期（転移性）分化型甲状腺癌治療薬「ネクサバール（ソラフェニブ」→バイエルヘルスティカル社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.11.22

・マントル細胞リンパ腫（MCL）治療薬「Imbruvica（ibrutinib）」　→　Pharmaceuticals社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.11.13

・てんかん発作治療薬「Aptiom」　→　サノビオン社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.11.8

・慢性リンパ球性白血病（CLL）治療薬「Gazyva」　→　ジェネンテック

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.11.1

・小児てんかん治療薬「Sabril」　→　ルドベック社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.10.28

・オピオイド鎮痛薬「Zohydro ER」　→　Zogenix社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.10.25

・肺動脈性肺高血圧症治療薬「macitentan (Opsumit)」　→　アクテリオン

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝YAHOO NEWS 2013.10.18

・血友病治療薬「Novoeight」　→　ノボノルディスク

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.com 2013.10.16

・肺高血圧症治療薬「Adempas」　→　バイエル

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.10.8

・更年期障害治療薬「Duavee」　→　ファイザー

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.10.3

・大うつ病性障害（MDD）治療薬「Brintellix（vortioxetine）」　→　ルンドベック社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.9.30
　承認国：ＥＵ　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.12.27

・多発性硬化症（ＭＳ）治療薬「Lemtrada」　→ サノフィ

　　　　承認国：ＥＵ　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.9.17

・結腸直腸＆乳癌治療ジェネリック薬「カペシタビン」　

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.9.16

・目じりのシワ治療薬「ボトックス化粧品（onabotulinumtoxinA）」　→ アラガン社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.9.11

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・後期（転移性）膵臓癌治療薬「アブラキサン」　→ セルジーン

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.9.6

・乳がん治療薬「ハーセプチン」　→　ロシュ

　　　　承認国：ＥＵ　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.9.2

・顔面紅斑局所治療ジェル薬「Mirvaso®（ブリモニジン」　→ ガルデルマ研究所

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝medicalnewstoday2013.8.28

・HIV治療薬「Tivicay（dolutegravir）」　→ グラクソ·スミスクライン

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.8.12

・大うつ病性障害治療薬「Fetzima」　→ フォレスト·ラボラトリーズ社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.Com2013.7.25

・鉄欠乏性貧血治療薬「Injectafer」　→ アメリカン·リージェント社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Drugs.Com2013.7.25

・後期肺がん治療薬「Gilotrif（afatinib）」　→　ベーリンガーインゲルハイムファーマシューティカル社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.7.12

・皮膚がん治療薬「Erivedge」　→ ロシュ

　　　　承認国：スイス（米国・欧州はすでに承認済み）　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.611

・脈絡膜血管新生（CNV）病的近視治療薬「ルセンティス」　→ ノバルティス社

　　　　承認国：ＥＵ　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.7.5


・オピオイド依存症治療薬「Zubsolv」　→ Orexo

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.7.4

・閉経関連ほてり非ホルモン治療薬「Brisdelle（パロキセチン）」　→　ＬＬＣ

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.6.28

・血友病治療薬「Rixubis [凝固第IX因子（遺伝子組換え）] 」　→　バクスターヘルスケアコーポレーション

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.6.27

・呼吸器関連細菌性肺炎治療薬「Vibativ（テラバンシン）」　→　テラバンス社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.6.21

・骨巨細胞腫（GCTB）治療薬「Xgeva（デノスマブ）」　→　アムジェン

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.6.13

・小児関節炎治療薬「RoACTEMRA」　→　ロシュ

　　　　承認国：欧州医薬品庁　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.6.10

・マントル細胞リンパ腫（MCL）治療薬「レブリミド」　→　セルジーン

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.6.5

・黒色腫（メラノーマ）治療薬「Mekinist（trametinib）」　→グラクソ·スミスクライン社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.5.29

・黒色腫（メラノーマ）治療薬「Tafinlar（dabrafenib）」　→グラクソ·スミスクライン社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.5.29

・潰瘍性大腸炎治療薬「シンポニー（ゴリムマブ）注射」　→ヤンセン·バイオテック社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.5.15

・進行性前立腺がん治療薬「Xofigo」　→　バイエル製薬

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.5.15

・脳出血治療薬「Nymalize」　→　アーバーティカル社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.5.14

・小児関節炎治療薬「Ilaris」　→　ノバルティス

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.5.10

・慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬「BREO Ellipta」　→　テラバンス他２社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.5.10
承認国：ＥＵ　　　　　　　　　　　　 　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.11.18

・コレステロール低下治療薬「Liptruzet」　→　メルク社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.5.3
　　　　承認国：ＥＵ　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.9.3

・シスチン症治療薬「Sitavig」　→　BIOALLIANCE PHARMA SA

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.4.12

・口唇ヘルペス治療薬「Diclegis」　→　Duchesnay社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.4.8

・妊婦の嘔吐治療薬「Diclegis」　→　Duchesnay社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.4.8

・２型糖尿病治療薬「Invokana（canagliflozin）」　→　ヤンセンファーマ社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.3.29

・多発性硬化症治療薬「Tecfidera」　→　バイオジェン·アイデック

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.3.27
承認国：ＥＵ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　情報ソース＝ロイター2014.2.3

・ボツリヌス治療薬「ボツリヌス抗毒素」　→　Cangene

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.3.22

・肺感染症治療薬「TOBI Podhaler」　→　ノバルティス

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.3.22

・乳がん治療薬「Perjeta」　→　ロシュ（米国は2012年6月承認済み）

　　　　承認国：欧州医薬品庁　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.3.5

・急性痛風性関節炎治療薬「Ilaris」　→　ノバルティス

　　　　承認国：欧州医薬品庁　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.3.1

・女性のセックス痛治療薬「Osphena」　→　塩野義製薬

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.2.26

・消化管間質腫瘍（GIST）治療薬「Stivarga（regorafenib）」 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ｌ　バイエルヘルスケアファーマシューティカルズ

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.2.25

・後期乳がん治療薬「Kadcyla」　→　ロシュ

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.2.2
　承認国：欧州　                        　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.11.20

・肝臓移植拒絶反応阻害薬「Zortress®（エベロリムス）」　→ ノバルティス　（米国では腎移植ですでに承認済み）　　

承認国：ＥＵ　　　　　　　情報ソース＝MedicalNewsToday2013.2.19

・ADHD治療薬「Elvanse®」　→　シャイアPLC

　　　　承認国：英国　　　　　　　情報ソース＝MedicalNewsToday2013.2.13

・多発性骨髄腫治療薬「Pomalyst」　→　セルジーン社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.2.8

・抗悪性腫瘍治療ジェネリック薬（抗がん剤）「ドキシル」　→ Sun Pharma Global

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.2.4

・糖尿病治療薬「Lyxumia」　→ サノフィ

　　　　承認国：ＥＵ　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.2.4

・尿素サイクル異常症治療薬「Ravicti」　→ Hyperion Therapeutics

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.2.1

・コレステロール障害治療薬「Kynamro」　→ ジェンザイム社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.1.29

・女性の過活動膀胱治療薬「Oxytrol」　→ メルク社

店頭市販薬に承認　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.1.25

・２型糖尿病治療薬「Nesina（アログリプチン）」　→ 武田薬品工業

「風野（アログリプチンとメトホルミン塩酸塩）」　→ 武田薬品工業
　　　　　　　　　　　　「Oseni（アログリプチンとピオグリタゾン）」　→ 武田薬品工業

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.1.25

糖尿病治療補助に小麦若葉青汁エキス

・急性リンパ性白血病治療薬「Gleevec（グリベック）」　→ ノバルティス

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.1.25

・非輸血依存性サラセミア（NTDT）治療薬「Tresiba（エクジェイド）」　→ ノバルティス

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.1.21

サラセミア治療補助に小麦若葉青汁

・糖尿病治療薬「Tresiba」　→ ノボノルディスク社

　　　　承認国：米国（日本では審査中）　　　　　　　情報ソース＝ロイター2013.1.21

・偏頭痛治療皮膚パッチ「Zecuity」　→ NuPathe社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝Healthday2013.1.21

・過活動膀胱治療薬「Botox（ボトックス）」　→ アラガン社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.1.18

・血液凝固障害患者の為の血液製剤「Octaplas」　→ Octapharma

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.1.17

・季節性インフルエンザワクチン「Flublok」　→ プロテインサイエンス社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2013.1.16

・転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬「Zytiga」　→ ヤンセン·バイオテック社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.12.10

・ＨＩＶ（エイズ）感染症治療薬「Fulyzaq（crofelemer）」　→ ヤナギ医薬品

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.12.31

・多剤耐性肺結核（TB）の治療薬「Sirturo（bedaquiline）」　→ J&J

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.12.31

・心房細動患者の抗凝固薬「Eliquis（アピキサバン）」　→ ブリストル·マイヤーズスクイブ社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.12.28

・コレステロール障害治療薬「Juxtapid（lomitapide）」　→　Aegerion Pharmaceuticals

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.12.26

・インフルエンザ治療薬治療薬「タミフル」　→　ジェネンテック及びロシュ

　　　　　　　　　　　　　２週齢以上の子供に適用拡大

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.12.21

・統合失調症と双極性障害治療薬「Adasuve」　→　ファーマシューティカル社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2012.12.21

・短腸症候群治療薬「Gattex」→　NPS

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.12.21

・水痘症治療薬「Varizig」→　Cangene Corporation

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.12.21

・季節性インフルエンザワクチン「Fluarix」→　グラクソ·スミスクライン

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2012.12.17

・クッシング病治療薬「Signifor（pasireotide diaspartate）」→　ノバルティスファーマ

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.12.14

・肺炭疽（吸入炭疽）治療薬「raxibacumab」　→　グラクソ・スミスクライン

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.12.14

・慢性骨髄性白血病（CML）および
　フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病治療薬「Iclusig」
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ｌ　ARIAD Pharmaceuticals社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.12.14

・ホルモン治療耐性前立腺ガン治療薬「Zytiga」　→　ヤンセン·バイオテック社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.12.10

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・心臓発作予防の抗血小板薬「Brilinta」　→　アストラゼネカ社

　　　　承認国：中国（米国は2011.7）　　　　　　　情報ソース＝ロイター2012.11.29

・甲状腺髄様癌治療薬「Cometriq」　→　エクセリクシス社

　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.11.29

・血液凝固防止薬「Eliquis」　→　ブリストル·マイヤーズスクイブ&ファイザー

　　　　　　　　　　承認国：欧州委員会　　　　　　　情報ソース＝ロイター2012.11.20

・C型肝炎血小板減少の治療「Promacta」　→　グラクソ・スミスクライン

　　　　　　　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2012.11.19

・季節性インフルエンザワクチン「Agriflu」　→　ノバルティス社

　　　　　　　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.10.24

・慢性関節リウマチ治療薬「Xeljanz」　→　ファイザー

　　　　　　　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.11.6

・深部静脈血栓及び肺塞栓症再発治療薬「Xarelto」　→　ヤンセン医薬社

　　　　　　　　　　承認国：米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.11.2

・腎臓腫瘍薬「Votubia」　→　ノバルティス

　　　　　　　　　　　　　　　　承認国：欧州委員会　　　　　　　情報ソース＝ロイター2012.11.5

・世界初の遺伝障害遺伝子治療「Glybera」　→　uniQure（オランダ）

　　　　　　　　　　　　　　　　承認国：欧州委員会　　　　　　　情報ソース＝ロイター2012.11.2

情報ソース＝アスエラス製薬2012.10.22

・慢性骨髄白血病治療薬「Synribo」　→　テバ製薬

承認国＝米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.10.26

・肺塞栓症治療薬「ザレルト」　→　バイエル社

承認国＝EMA(欧州医薬品庁)　　　　　　　情報ソース＝ロイター2012.10.19

・肺がん治療薬「Xalkori」　→　ファイザー

　　　　　　　特定の遺伝子変異を有する患者で進行性非小細胞肺癌を治療に条件付き承認

承認国＝欧州規制当局　　　　　　　情報ソース＝ロイター2012.10.24

・てんかん発作治療薬「Fycompa」　→　エーザイ・インク社

承認国＝米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.10.22

・網膜硝子体癒着？（VMA= vitreomacular adhesion ）治療薬
　　　　　　　　　　　　　　　　　　「Jetrea（ocriplasmin)」　→　ThromboGenics社

承認国＝米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）2012.10.17

・非小細胞肺癌「Abraxane＝アブラキサン」　→　セルジーン

情報ソース＝ロイター2012.10.12

・小児脳腫瘍薬「エベロリムス」　→　ノバルティス
アフィニトールDisperz（経口懸濁液用のエベロリムス錠）、上衣下巨細胞性星細胞腫（SEGA）と呼ばれる稀な小児脳腫瘍の治療に使われる抗がん剤。　

承認国＝米国　　　　　　　情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）

・突発性肺繊維症、致命的肺疾患の治療薬「InterMune」　→　InterMune Inc

承認国＝カナダ　　　　　　　情報ソース＝ロイター

・潰瘍性大腸炎、炎症性腸疾患治療薬「ヒュミラ」　→　アボット社
　　　　　　　　　上記病気の治療薬として新しく適用された（米国）

情報ソース＝ロイター

・進行性直腸結腸癌薬「Stivarga」　→　バイエル・ヘルスケア

情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）

・進行性前立腺癌治療薬「enzalutamide」　→　メディベーション社とアステラス製薬

情報ソース＝ＦＤＡ（米国食品医薬品局）

・骨粗しょう症薬「Ｐｒｏｌｉａ」　→　アムジェン社
　　　　　ＦＤＡは、閉経後の女性の適用に追加して、男性も承認した

情報ソース＝ロイター

・腎臓癌治療薬「インライタ＝Inlyta」　→　ファイザー
　　米国・日本に続き欧州でも承認される

情報ソース＝ロイター、ＦＤＡ、ＣＢニュース

・転移性結腸直腸癌治療薬「Zaltrap」　→　リジェネロン製薬

承認国＝米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2012.8.5
承認国＝EMA(欧州医薬品庁)　　　　　　　情報ソース＝ロイター2012.11.16

・関節リウマチ治療薬「Rayos」　→　HORIZON PHARMA

承認国＝米国　　　　　　　情報ソース＝ロイター2012.7.28

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