最新の医療機器

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・再発膠芽腫治療機器
ノボキュア社の「NovoTTF-100Aシステム(交流電場腫瘍治療システム・オプチューン)」を厚生労働省が承認しました。
この機器は、頭皮に電極を当てて脳腫瘍に電場を発生させ、腫瘍の増殖を抑制する効果が期待されています。しかし、腫瘍の縮小は期待できません。
また、3kg位の機器の重量で、自宅でも使用が可能となっています。
情報ソース=ファーマシストマガジン2015.3.30

・遠位潰瘍性大腸炎(UC)直腸フォーム
Uceris(ブデソニド)をFDAが承認しました。
情報ソース=Drugs.com2014.10.8

・片頭痛の痛み軽減機器
Cerena経頭蓋磁気刺激装置(TMS)をFDAが承認しました。
情報ソース=FDA(米国食品医薬品局)2013.12.13

・てんかん治療機器
埋め込み型脳刺激装置「RNSシステム」をFDAが承認しました。薬に反応しないてんかん患者の発作の頻度を軽減するための装置です。
情報ソース=FDA(米国食品医薬品局)2013.11.14

・心臓弁の漏れ治療機器
アボット·ラボラトリーズの「MitraClip」をFDAが承認しました。僧帽弁閉鎖不全の治療の為に使用され、開胸手術がリスクの高い人のために設計されている
情報ソース=ロイター2013.10.25

・冠状動脈重度カルシウム沈着治療システム
Cardiovascular Systems Incが開発した「ダイヤ360冠動脈オービタルアテレクトミーシステム」をFDAが承認しました。
情報ソース=ロイター2013.10.22

・人工すい臓システム
血糖値を読み取り自動的にインスリンの流れを遮断する糖尿病患者のための人工膵臓システム(メドトロニック社)をFDAが承認しました。
情報ソース=ロイター2013.9.27

・大動脈弁狭窄治療心臓弁インプラン
手術不能大動脈弁狭窄治療のために、開腹手術や人口心肺装置を使用しない心臓弁インプラント(SAPIEN)をFDAが承認しました。
情報ソース=FDA(米国食品医薬品局)2013.9.23

・前立腺肥大インプラン
前立腺肥大の男性50歳以上の低またはブロック尿の流れを緩和する最初の永久的なインプラントをFDAが承認しました。
情報ソース=FDA(米国食品医薬品局)2013.9.13

・ピンポイント放射線治療
呼吸により固定しないがん組織を追跡し放射線を照射するシステムを島津製作所が販売開始。臓器への照射も可能となり効果的治療や時間短縮につながる。
情報ソース=CBニュース2013.7.3

・シリコンジェル乳房インプラン
22歳以上の人の豊胸手術、あらゆる年代の乳房再建のために、MemoryShape乳房インプラントをFDAが承認しました。
情報ソース=FDA(米国食品医薬品局)2013.6.14

・悪性神経膠腫の経口体内診断薬
「アラグリオ®」 → SBIファーマ
「アラベル」 → ノーベルファーマ   以上2件を厚生労働省が承認
情報ソース=CBニュース2013.3.13

・MRI造影剤Dotarem
患者の年齢2歳以上の脳、脊髄および関連組織の磁気共鳴イメージング(MRI)用Dotarem(gadoterateメグルミン)を、FDAが承認しました。
情報ソース=FDA(米国食品医薬品局)2013.3.20

・リンパ節画像診断薬剤
乳がんやメラノーマ患者のリンパ節を診断するための画像診断薬剤Lymphoseekを、FDAが承認しました。
情報ソース=FDA(米国食品医薬品局)2013.3.13

・人工血管 承認 米国
ロンバードメディカルテクノロジーズ社の人工血管「Aorfix」が、FDA(米国食品医薬品局)により承認されました。
情報ソース=MedicalNewsToday2013.2.19

・人工網膜システム 了承 米国
網膜色素変性症(RP)の成人患者を治療するための人工網膜システムを、米国食品医薬品局(FDA)が承認しました。このシステムは、小型ビデオカメラ、眼鏡、ビデオ処理ユニット、移植網膜プロテーゼ(人工網膜)などで構成されています。
情報ソース=FDA2013.2.14

・持続血糖測定装置(CGM)の性能比較
ナビゲーター(アボット糖尿病ケア)、セブンプラス(DexCom)とガーディアン(メドトロニック社)の3つの装置の性能比較をしたところ、ナビゲーターが一番正確で精密な測定ができた。
情報ソース=Healthday2013.1.25

・肺穿刺を密封する装置
肺穿刺を密封する装置「バイオシール肺生検路プラグシステム」が、FDAにより承認されました。 このシステムは、Angiotech社により製造されます。
情報ソース=FDA(米国食品医薬品局)2012.12.19

・心臓ステント FDA承認
心臓ステントの新しい機器が,米国食品医薬品局(FDA)に承認されました。 冠動脈薬剤溶出ステント「Xpedition」は、アボット·ラボラトリーズ社によって製造されます。
情報ソース=ロイター2013.1.3
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